藥物臨床試驗機構

淄博市中心醫院藥物臨床試驗機構負責承接和管理全院藥物和醫療器械臨床試驗工作,下設機構辦公室,醫院設立了獨立的藥物臨床試驗倫理委員會。機構于2017年正式通過原國家食品藥品監督管理總局的現場檢查,并獲發《藥物臨床試驗機構資格認定證書》,通過認定的臨床專業包括重癥醫學科、消化內科、呼吸內科、內分泌科、心血管內科、神經外科、血液內科、耳鼻咽喉科、普通外科、骨科、腫瘤科和泌尿內科等12個專業,可承擔Ⅱ-Ⅳ期藥物臨床試驗和醫療器械臨床試驗。

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藥物臨床試驗機構依據藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)的原則逐漸建立和完善了各項管理制度和標準操作規程,嚴格執行國家政策和規定。各專業均具有專科病房、專科門診及試驗所需的配套設備,以及處理嚴重不良事件所需的急救藥品和搶救設備。藥物臨床試驗機構多次組織相關科室研究人員參加國家級和省級GCP培訓,并取得證書,能夠保證臨床試驗的質量,保障受試者的權益與安全。

臨床試驗工作和臨床醫療工作是相輔相成、相互促進的,開展臨床試驗工作有利于加強醫療團隊建設,提高醫院的綜合技術能力和專業特色優勢,提升醫院在國內國際交流間的聲譽與地位。

熱忱歡迎國內外藥物和醫療器械研發單位在我院開展臨床試驗!

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藥物臨床試驗機構辦公室聯系電話:0533-2361126,郵箱:gcpzbszxyy@163.com

藥物臨床試驗倫理委員會辦公室聯系電話:0533-2360337,郵箱:IEC0337@163.com

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